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Como parte de la transición de la UE hacia sistemas alimentarios sostenibles y el trabajo para reducir el uso de plaguicidas químicos en el marco de la Estrategia de la granja a la mesa, la UE ha dado otro paso importante para garantizar el acceso a productos fitosanitarios biológicos para su uso en los campos de todos los Estados miembros.

Así, se han aprobado nuevas normas para facilitar la aprobación de microorganismos para su uso como sustancias activas en productos fitosanitarios. Estas nuevas normas proporcionarán a los agricultores de la UE opciones adicionales para sustituir los productos fitosanitarios químicos.



Una vez que se apliquen las nuevas normas, previstas para noviembre (ver cronograma ), la aprobación de microorganismos y la autorización de productos fitosanitarios biológicos que los contengan será significativamente más rápida. Esto garantizará que las nuevas soluciones biológicas que pueden reemplazar a los productos químicos se comercialicen más rápido. Las nuevas normas pondrán, en particular, las propiedades biológicas y ecológicas de cada microorganismo en el centro de la evaluación científica de riesgos, que debe demostrar la seguridad antes de que los microorganismos puedan aprobarse como sustancias activas en los productos fitosanitarios.

Preguntas y respuestas: De la granja a la mesa: nuevas normas para los microorganismos utilizados en los productos fitosanitarios

1. ¿Qué ha sido aprobado por los Estados miembros y cuáles son los próximos pasos?

Los Estados miembros aprobaron cuatro actos jurídicos que simplificarán el proceso de aprobación y autorización de productos fitosanitarios biológicos que contengan microorganismos. El objetivo es dotar a los agricultores de herramientas para la sustitución de productos fitosanitarios químicos.

Estos actos reflejan los últimos avances científicos y se basan en las propiedades biológicas específicas de los microorganismos.

Los agricultores están interesados ​​en tener acceso a soluciones sostenibles para proteger los cultivos . Al facilitar la comercialización de estos productos fitosanitarios biológicos, los agricultores, incluidos los que producen cultivos orgánicos, tendrán más alternativas disponibles para la protección sostenible de los cultivos .

Con estos actos, la Comisión cumple los objetivos de la Estrategia de la granja a la mesa .

Los actos serán examinados ahora por el Parlamento Europeo y el Consejo. Si no se oponen, se adoptarán y serán aplicables en el cuarto trimestre de 2022 .

2. ¿Qué son los microorganismos y cómo se pueden utilizar como sustancias activas en los productos fitosanitarios?

Los microorganismos son bacterias, hongos, virus y protozoos .

Algunos de ellos son parásitos o patógenos de insectos u otros organismos que son plagas o causan enfermedades en las plantas. Debido a sus propiedades biológicas, estos microorganismos se han utilizado en todo el mundo (incluida la UE) durante décadas en el control biológico de plagas y enfermedades de las plantas.

Los microorganismos se encuentran naturalmente en el medio ambiente. Las cepas con mejores propiedades son las que se utilizan en el control biológico para combatir plagas y enfermedades en la protección de cultivos.

Sin embargo, antes de que se permita el uso de microorganismos, se debe verificar que su uso sea seguro y no tenga consecuencias negativas para la salud humana y animal o hacia otros organismos no objetivo.

3. ¿Cómo favorece este nuevo Reglamento el acceso al mercado de los microorganismos utilizados en los productos fitosanitarios?

Hasta ahora, los requisitos para los microorganismos se basaban en principios muy similares a los de las sustancias químicas activas .

La nueva ley sigue un enfoque diferente que se basa en la biología y la ecología de cada microorganismo y tiene en cuenta los conocimientos científicos más recientes. De esta forma, los requisitos reglamentarios para los microorganismos se adaptan más a su propósito. y flexible Además, centrarse solo en los datos relevantes también significa menos pruebas con animales, porque se requerirán menos experimentos con animales.

Las propiedades biológicas de los microorganismos juegan un papel central para la evaluación de riesgos y muchos datos requeridos en los nuevos actos de implementación están condicionados a la biología y ecología del microorganismo en particular. En cualquier caso, solo se puede aprobar el uso de un microorganismo si se demuestra que no causa enfermedades en humanos o animales.

Los requisitos más “adecuados para el propósito” y flexibles también implican expedientes de solicitud simplificados, una evaluación de riesgos más directa y plazos más cortos para acceder al mercado de la UE.

Estas nuevas Regulaciones se basan en la ciencia más actualizada. Convierten a la UE en uno de los reguladores más avanzados del escenario mundial para estos productos.

4. ¿Cómo contribuirá el uso de microorganismos a los objetivos de Farm to Fork y Green Deal, en particular para los agricultores?

La Estrategia "De la Granja a la Mesa" y el Green Deal tienen como objetivo reducir la dependencia y el uso de productos fitosanitarios químicos .

Los microorganismos utilizados como agentes de control biológico en los productos fitosanitarios proporcionan a los agricultores herramientas alternativas para sustituir los productos fitosanitarios químicos . También se pueden utilizar en agricultura ecológica.

Se espera que los nuevos requisitos conduzcan a un acceso más rápido al mercado de la UE para los microorganismos y productos fitosanitarios que los contengan.

5. ¿Es seguro utilizar microorganismos en la agricultura?

Los seres humanos han utilizado los microorganismos casi desde que existe la humanidad, por ejemplo, para la elaboración de pan, queso, cerveza y vino.

En los tiempos modernos sus usos se han ampliado. Se pueden utilizar, por ejemplo, como componentes fundamentales de los probióticos de alimentos/aditivos para piensos, o para la fabricación de principios activos medicinales.

Los microorganismos ocurren naturalmente y la mayoría de ellos son inofensivos . Muchos de ellos desempeñan funciones clave en los ecosistemas, por ejemplo, al descomponer la materia orgánica del suelo para que esté disponible para otros organismos, o al enriquecer el suelo con nitrógeno atmosférico ("fijación de nitrógeno") para que esté disponible para las plantas.

Los microorganismos, como todas las demás sustancias activas utilizadas en productos fitosanitarios (PPP), solo pueden aprobarse para su uso si cumplen los criterios de aprobación establecidos en el Reglamento sobre la comercialización de PPP .

Los Estados miembros, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Comisión evalúan la seguridad de cada sustancia activa para los seres humanos y el medio ambiente antes de que pueda comercializarse y utilizarse en un producto fitosanitario. En un segundo paso reglamentario, los Estados miembros autorizan cada producto fitosanitario que contenga sustancias activas aprobadas para el uso previsto.

Actualmente , más de 60 microorganismos están aprobados en la UE después de que una evaluación científica del riesgo confirmara que su uso en productos fitosanitarios es seguro.

6. También se pueden aprobar virus. ¿Es esto seguro?

Varios virus que son altamente específicos para insectos o plantas están actualmente aprobados en la UE con fines fitosanitarios y se ha demostrado que son seguros durante muchos años. Debido a que son muy específicos de un grupo reducido de plagas de plantas , no pueden infectar a los seres humanos ni a otros organismos que no sean plagas de plantas.  

Es importante subrayar que los virus, al igual que otros microorganismos, no serán aprobados si causan enfermedades en humanos. Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evalúan su seguridad para la salud humana y el medio ambiente antes de la aprobación.

7. ¿Los productos fitosanitarios (PPP) que contienen microorganismos son tan eficaces como los productos químicos?

Los productos fitosanitarios biológicos que contienen microorganismos pueden ser menos eficaces que los productos químicos , por ejemplo, debido a su estrecha gama de huéspedes y porque, como organismos vivos, requieren condiciones óptimas para controlar con éxito las plagas. Esto los hace inherentemente más seguros que los productos químicos.

Sin embargo, el uso de tales alternativas biológicas juega un papel clave en la agricultura orgánica donde los agricultores pueden usar microorganismos como agentes de control biológico. Los microorganismos también son cruciales para la gestión integrada de plagas (MIP), que los agricultores tienen que utilizar en la UE. Los agricultores deben dar preferencia a las acciones preventivas, el seguimiento y las alternativas fitosanitarias biológicas (incluidos los productos a base de microorganismos), antes de utilizar productos fitosanitarios químicos.

El MIP también tiene como objetivo mantener el uso de pesticidas y otras formas de intervención solo en niveles económica y ecológicamente justificados, y también podrían usarse otras medidas como la rotación de cultivos, la selección de cultivares apropiados y técnicas de cultivo.

8. ¿Tendrá esto un impacto en la agricultura ecológica?

La agricultura ecológica es un sector clave para la agricultura de la UE. En 2019 había casi 330 000 agricultores ecológicos en la UE, alcanzando hasta el 20 % de la superficie agrícola en los Estados miembros. Además, uno de los objetivos de la Estrategia "De la Granja a la Mesa" se refiere al aumento del total de tierras agrícolas bajo agricultura orgánica en la UE , con al menos el 25% de las tierras agrícolas de la UE para 2030.

Los productos fitosanitarios biológicos se pueden utilizar en la agricultura ecológica. Los nuevos Reglamentos acelerarán el acceso al mercado de los microorganismos utilizados en los productos fitosanitarios biológicos y, por lo tanto, pondrán a disposición de los agricultores ecológicos de la UE nuevas alternativas sostenibles para controlar las plagas de las plantas.

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