La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una valoración positiva sobre la vacuna Biobhyo, desarrollada por Aquilón Cyl, una spin-off de la Universidad de León, en colaboración con el grupo de investigación Digesporc. Se trata de un hecho sin precedentes a nivel mundial: es la primera vacuna contra la disentería porcina, una enfermedad gastrointestinal altamente contagiosa que afecta cada año a más de cuatro millones de cerdos en España, con un impacto económico estimado de 15 millones de euros.
La aprobación de la EMA marca un paso decisivo hacia la comercialización europea de la vacuna, que podría comenzar a distribuirse en los próximos meses.
Una enfermedad con graves consecuencias para el sector porcino
La disentería porcina, provocada por la bacteria Brachyspira hyodysenteriae, causa diarreas mucohemorrágicas severas, pérdida de peso y, en los casos más graves, la muerte del animal. Además de las pérdidas económicas directas, la enfermedad supone un reto creciente en términos de resistencia a antibióticos, lo que refuerza la necesidad de alternativas eficaces como esta vacuna.
Según destaca Marta García Díez, directora del proyecto en Aquilón, Biobhyo supone “un avance sanitario y productivo para el sector ganadero europeo”, al reducir la dependencia de los tratamientos antibióticos y contribuir al bienestar animal.
Una eficacia cercana al 90 %
En las pruebas de campo realizadas en granjas de España y Portugal, la vacuna ha demostrado una eficacia próxima al 90 %, con una elevada seguridad incluso en cerdas gestantes. Estos resultados consolidan su potencial para transformarse en una herramienta esencial para el control de esta patología.
El respaldo del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la EMA no solo representa un éxito técnico, sino también un reconocimiento internacional a la innovación científica y empresarial española.
Doce años de investigación y una inversión de cuatro millones
El origen de Biobhyo se remonta a las investigaciones iniciadas en 2006 por el grupo Digesporc, dirigido por el catedrático Pedro Rubio, experto en Enfermedades Infecciosas de la Universidad de León. A partir de esta base científica se articuló el desarrollo empresarial que dio lugar a Aquilón en 2012, con el apoyo de Janus Developments en la gestión y del fondo Seguranza como inversor.
Durante los 12 años de desarrollo, el proyecto ha requerido una inversión de aproximadamente cuatro millones de euros y ha contado con la implicación de más de 50 profesionales, directa o indirectamente. El trabajo conjunto con CZV del grupo Zendal ha permitido avanzar desde el laboratorio a la producción industrial, generando dos familias de patentes registradas en más de 30 países.
Un modelo de transferencia tecnológica ejemplar
Este hito no solo supone un avance sanitario para la ganadería, sino que también evidencia la viabilidad del modelo de transferencia del conocimiento universitario al sector empresarial, que Aquilón ha sabido consolidar. La empresa ya contaba con una experiencia previa: en febrero de 2023, registró un test diagnóstico de Brucelosis porcina en colaboración con la Universidad de Navarra.
El hecho de que dos de los últimos productos biotecnológicos veterinarios aprobados por el exigente procedimiento centralizado europeo provengan de Aquilón avala su modelo como agente transformador del conocimiento académico en productos reales con alto impacto económico y sanitario.
Una oportunidad para el liderazgo europeo
El mercado europeo representa un enorme potencial para Biobhyo. Proyecciones independientes apuntan a que esta vacuna podría alcanzar ventas de hasta 20 millones de euros anuales solo en Europa, en un contexto en el que la industria porcina busca urgentemente soluciones sostenibles, eficaces y con menor dependencia de antibióticos.
Cabe recordar que el procedimiento centralizado de la Unión Europea es obligatorio para productos altamente innovadores de origen biotecnológico, y menos de 10 productos veterinarios de empresas españolas han sido aprobados por esta vía en los últimos cinco años. Aquilón se posiciona así en la vanguardia del sector, tanto nacional como europeo.
Próximos pasos: aprobación definitiva y comercialización
El respaldo del comité científico de la EMA representa la fase previa a la autorización definitiva de la vacuna, que permitiría su comercialización en todos los países de la Unión Europea. Esta fase puede completarse en los próximos meses, lo que convertiría a Biobhyo en la primera vacuna autorizada a nivel mundial contra la disentería porcina.
El sector porcino europeo podría contar así con una herramienta clave para mejorar la salud animal, reducir el uso de antibióticos y aumentar la sostenibilidad de las explotaciones.
Conclusión: innovación con impacto global
El caso de Biobhyo es un ejemplo paradigmático de innovación con impacto global, nacida de la universidad, desarrollada por una empresa emergente y capaz de transformar uno de los sectores productivos más relevantes de España. La sinergia entre ciencia, empresa e industria ha dado como resultado una vacuna única en el mundo, con potencial para proteger millones de animales y mejorar la rentabilidad del sector ganadero.
